martes, 7 de julio de 2015

DOCUMENTOS MINIMOS DE LA NORMA ISO 9001:2008


PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS

1.-  4.2.3. Control de documentos. Los  documentos requeridos por sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo a los requisitos citados en el apartado 4.2.4

2.- 4.2.3. Control de los registros. La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.

3.- 8.2.2 Auditoria Interna. La organización debe. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias, establecer los registros e informar de los resultados.

4.- 8.3. Control del producto no conforme. La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o su entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme.

5.- 8.5.2 Acción correctiva. La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que no vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

6.- 8.5.3. Acción Preventiva. La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas de los efectos de los problemas potenciales.

REGISTROS OBLIGATORIOS

  1. Registro de las revisiones por la dirección. (Revisión por la dirección)
  2. Registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia
  3. Registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de los procesos de realización y el producto resultante cumple los requisitos.
  4. Registro de los resultados de la revisión y de las acciones dirigidas por la misma (relación con el producto)
  5. Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros. (diseño y desarrollo)
  6. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria. (diseño y desarrollo)
  7. Deben mantenerse registros de los resultados de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria (diseño y desarrollo)
  8. Deben mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria. (diseño y desarrollo)
  9. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria. (diseño y desarrollo)
  10. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas. (Compras)
  11. Requisitos de los registros. (Validación de los procesos de producción)
  12. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la identificación única del producto y mantener registros.
  13. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algún otro modo se considera inadecuado para su uso, la organización debe informar de ello al cliente y mantener registros.
  14. Registro de la base de calibración  o la verificación.
  15. Registro de los resultados de la calibración y verificación.
  16. Registros de las auditorias y de sus resultados.
  17. 8.2.4 Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de la aceptación.
  18.  8.2.4 Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto al cliente.
  19. 8.3 Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que hayan obtenido.
  20. 8.5.2 Registro de los resultados de las acciones tomadas (acción correctiva)
  21. 8.5.3 Registrar los resultados de las acciones tomadas (acción preventiva)

MBA. ABEL VARGAS ACEVES
consultor de negocios.
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